得克萨斯州联邦法官马克-皮特曼（Mark Pittman）周四晚间作出关键裁决 ，驳回了复合药房行业协会的初步禁令申请 ，维持美国食品药品监督管理局（FDA）关于糖尿病药物Ozempic和减肥药Wegovy活性成分司美格鲁肽（semaglutide）“供应短缺状态已结束 ”的认定。
这意味着FDA可立即对全美503A类复合药房生产的仿制版司美格鲁肽采取执法行动 。
过去两年间，由于需求激增导致Ozempic和Wegovy持续缺货 ，加之部分患者无法负担高昂药价（或缺乏医保覆盖） ，大量患者转向价格仅为品牌药1/3的复合仿制药 。
包括Hims & Hers在内的远程医疗公司也纷纷提供此类替代药物。根据FDA规定，仅在官方宣布药品短缺期间 ，药房方可合法复合专利药物 。
诺和诺德法务副总裁史蒂夫-本茨（Steve Benz）在声明中强调：“法院的裁决维护了FDA基于数据的专业判断 ，患者安全始终是我们的首要关切 。 ”这家丹麦制药巨头已在全美32州发起超百起诉讼，打击涉嫌非法生产司美格鲁肽的复合药房及相关机构。
本文来自作者[admin]投稿，不代表若地号立场，如若转载，请注明出处：https://www.redac-nomade.com/mjfx/202504-8383.html
评论列表（4条）
我是若地号的签约作者“admin”！
希望本篇文章《诺和诺德赢得重大法律胜利：复合药房仿制减肥药全面受限》能对你有所帮助！
本站[若地号]内容主要涵盖：国足,欧洲杯,世界杯,篮球,欧冠,亚冠,英超,足球,综合体育
本文概览： 得克萨斯州联邦法官马克-皮特曼（Mark Pittman）周四晚间作出关键裁决，驳回了复合药房行业协会的初步禁令申请，维持美国食品药品监督管理局（FDA）关于糖尿病药物Oz...